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精選氣壓彈道式體外壓力波治療儀MKYLB-100秒康沖擊波治療機
精選氣壓彈道式體外壓力波治療儀MKYLB-100秒康沖擊波治療機
商城價:面議
藥(械)準(備案)字:陜械注準20222090012
醫療器械經營許可證號:陜西咸藥監械經營許20230021號
生產許可證(備案)號:陜食藥監械生產許20220017號
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功能簡介
產品技術優勢: 1、采用德國原裝進口直流壓縮機,百年品牌工藝、品質精湛保障。 2、直流變頻壓力控制技術,保障治療過程中壓力實時可調、頻率可調,提供個性化治療過程。 3、治療壓力實時檢測裝置,保障沖擊波治療頭壓力穩定精準。 4、操作界面人性化設計,主控參數一鍵設定、一目了然。 5、主機外型親民體驗感佳,配套臺車大氣穩定可靠。
商品詳情

精選氣壓彈道式體外壓力波治療儀MKYLB-100 秒康沖擊波治療機
產品技術優勢:
1、采用德國原裝進口直流壓縮機,百年品牌工藝、品質精湛保障。
2、直流變頻壓力控制技術,保障治療過程中壓力實時可調、頻率可調,提供個性化治療過程。
3、治療壓力實時檢測裝置,保障沖擊波治療頭壓力穩定精準。
4、操作界面人性化設計,主控參數一鍵設定、一目了然。
5、主機外型親民體驗感佳,配套臺車大氣穩定可靠。
6、模塊化臺式設計,易于跨科室、跨地域方便使用。
7、主機主動降噪設計,治療手柄彈道六孔設計,減少噪音產生,呵護醫護人員聽力健康。
8、自動排水設計,免去人工手動維護。
9、開機密碼保護功能,專機專人專用,避免誤操作風險。
10、手柄采用三級防震設計,采用醫用納米材料防滑橡膠,減少手柄震感引起治療師手部疲勞。


產品技術參數
1.尺寸、重量
尺寸:500mm(長)×442mm(寬)×193mm(高)
重量:15.8kg
2.電氣安全
電源:AC 220V  50Hz
輸入功率:150W
熔斷器:3.15A 250V~
防電擊類型:Ι類
防電擊程度:B型
防水等級:不適用
運行模式:間歇加載連續運行


3.工作條件
環境溫度:+10℃~+30℃
相對濕度:30%~75%
大氣壓力:700hPa~1060hPa
電源:AC 220V 50Hz
使用機構:醫療衛生機構,無腐蝕性氣體和通風良好的室內
4.貯存條件
環境溫度:-40℃~55℃
相對濕度:不超過90%
大氣壓力:700hPa~1060hPa
無腐蝕性氣體和通風良好的室內
5.主要性能指標
工作壓力:150kPa~400kPa
能量密度:0mJ/mm2~0.41mJ/mm2
穿透深度:0mm~26mm
工作頻率:1Hz~16Hz
沖擊次數:1000次~9000次
治療次數:2次~5次
治療周期:2天~4天
軟件發布版本:V1.0


符合以下標準要求:
《GB 9706.1-2007醫用電氣設備安全要求》
《YY 0505-2012 醫用電磁兼容要求》
《YY 0950-2015 氣壓彈道式壓力波治療設備要求》
GB/T 16886.5-2017《醫療器械生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗》
GB/T 16886.10-2017《醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗》
在臨床上應用于疼痛科、骨科、康復科、理療科、中醫科、運動醫學科等科室,廣泛用于網球肘、跟腱炎、跟腱末端病、髕尖末端病、鈣化性肌腱炎等一系統腱骨結合處病變和腱病的治療。
已有大量的醫學文獻報道并肯定了這一治療的安全有效,此項技術目前在國內、外已經得到廣泛的應用,并取得了一致好評,因其無創無痛的治療特點,被稱為“不流血的手術刀”。


醫療器械經營許可證編號:陜西咸藥監械經營許20230021號 

第二類醫療器械經營備案憑證編號:陜西咸藥監械經營備20230047號



 醫療器械注冊證編號:陜械注準20222090012

醫療器械生產許可證編號:陜食藥監械生產許20220017號



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